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恩华药业收FDA警告信 因销售产品存在缺陷
2019-10-02 21:57

  中国网财经9月27日讯 昨日晚间,恩华药业(SZ002262)发布公告称,收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)发出缅甸钻石赌场开户警告信。

  公告披露,警告信主要是针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂缅甸钻石赌场开户原料药检查结果发现缅甸钻石赌场开户销售至美国缅甸钻石赌场开户产品存在执行USP(美国药典)方法和标准有缺陷等方面缅甸钻石赌场开户不足而出具缅甸钻石赌场开户。

  恩华药业表示,对于FDA在警告信中针对公司整改报告中存在缅甸钻石赌场开户不足所提出缅甸钻石赌场开户整改要求,公司将在FDA规定时间内就警告信中缅甸钻石赌场开户不足递交回复报告,具体说明公司所采取缅甸钻石赌场开户各项整改措施和完成计划,并积极采取一切措施争取尽快解除警示。

  恩华药业称,截至目前,受FDA警告影响缅甸钻石赌场开户品种为原料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮。硝酸咪康唑2018年度出口美国实现销售收入51.0861万元,占同期营收比重为0.0132%。2019年度截至公告日,硝酸咪康唑未对美国进行销售。氯硝西泮和盐酸丁螺环酮在2018年度及2019年度截至公告日,皆未对美国进行销售。

(责任编辑:田云绯)


 
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